CryoManagement
CryoManagement è un servizio di realizzazione e gestione integrata di sale criobiologiche, a garanzia della sicurezza a lungo termine dei campioni criopreservati e degli operatori.
Il servizio soddisfa tutte le attività che riguardano la manipolazione, il trasporto e lo stoccaggio a lungo termine di materiale biologico di ogni natura, con soluzioni e servizi che hanno portato alla realizzazione di sale criobiologiche distribuite su tutto il territorio europeo, molte delle quali sottoposte ad accreditamenti di organismi nazionali e internazionali, quali Centro Nazionale Trapianti, Centro Nazionale Sangue, JACIE, FACT-NETCORD e ISO 9001.
L’attività è completata dalla messa a disposizione di sale criobiologiche di proprietà SOL, qualificate come Istituti dei Tessuti e certificate dal Ministero della Salute (protocollo 0022082P del 04/10/2013) per la conservazione di campioni biologici conto terzi (Servizio CryoRecovery) e per la gestione del processo di Disaster Recovery, come indicato dalla Direttiva 191/2007.
Il servizio CryoManagement si articola in livelli distinti:
- progettazione e realizzazione di sale criobiologiche
- alta tecnologia al servizio della crioconservazione
- realizzazione e manutenzione di impianti complessi
- impianti di supervisione e di automazione certificati Dispositivo Medico
- gestione informatica della tracciabilità dei campioni biologici
- sistemi di sicurezza per gli operatori
- controllo via web del sistema
CryoManagement assicura tutti gli aspetti fondamentali per la realizzazione e la gestione di sale criobiologiche:
- tutela della sicurezza degli operatori coinvolti nelle operazioni di criopreservazione;
- garanzia della tracciabilità dei campioni biologici per tutto il loro arco vitale;
- assicurazione della vitalità del campione per decenni;
- monitoraggio in tempo reale delle condizioni operative di conservazione dei campioni e dei parametri di allarme;
- gestione dell’anagrafica di campioni e pazienti con sistemi informatici validati secondo le cGMP.
- soluzioni realizzative modulabili su specifiche esigenze, con realizzazione di strutture interne all’ente o in soluzioni da esterno;
- fornitura di azoto liquido certificato come Dispositivo Medico per la crioconservazione dei campioni.
SOL provvede alla messa a disposizione di tecnici qualificati per la gestione di tutti i processi di bankink e di tracciabilità dei campioni biologici, per la gestione delle operazioni di validazione e di manutenzione, per l’esecuzione di training finalizzati e di audit pre-ispettivi.